การบำบัดผงวัตถุดิบ Dapoxetine สำหรับการหลั่งเร็ว CAS: 129938-20-1

ผงวัตถุดิบ Dapoxetine คืออะไร?

ผงวัตถุดิบ Dapoxetine Hydrochloride เป็นสารเคมีผลึกบริสุทธิ์ที่ทำหน้าที่เป็นแกนหลักของยา PE ในทางเคมี จัดเป็นสารยับยั้งการรับเซโรโทนินแบบเลือกสรร (SSRI) อย่างไรก็ตาม การพัฒนาดังกล่าวแตกต่างไปจาก SSRI แบบดั้งเดิมที่ใช้รักษาโรคซึมเศร้าและวิตกกังวล ต่างจากผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน (เช่น ฟลูออกซีทีน, พารอกซีทีน) ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อการใช้งานเรื้อรัง-ระยะยาวและครึ่งชีวิตที่ยาวนาน- Dapoxetine ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมตั้งแต่เริ่มแรกโดยเฉพาะสำหรับการใช้-ความต้องการในการรักษา PE โครงสร้างโมเลกุลของมันได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อการดูดซึมและการกำจัดที่รวดเร็ว ซึ่งเป็นคุณลักษณะที่กำหนดความแตกต่างอย่างมากจาก SSRI อื่นๆ

รูปแบบ "วัตถุดิบ" หรือ "ผง API" โดยทั่วไปจะเป็นผงผลึกละเอียดสีขาวหรือสีขาวนวล มีศักยภาพสูงและได้รับการจัดการในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมภายใต้มาตรฐาน Good Manufacturing Practice (GMP) เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย ก่อนที่จะผสมกับส่วนเติมเนื้อยา (ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน) เพื่อสร้างยาเม็ด

คุณสมบัติของผงดิบถือเป็นหัวใจสำคัญของการทำงานและการจัดการ:

1.เกรดความบริสุทธิ์สูง:ผงดาโพซีทีนเกรดยา-ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความบริสุทธิ์ที่เข้มงวด (มักจะมากกว่าหรือเท่ากับ 99.5%) ตามที่กำหนดโดยเภสัชตำรับ เช่น USP หรือ EP สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอและปลอดภัยในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ปราศจากสิ่งเจือปนที่เป็นอันตราย

2.การดูดความชื้น:รูปแบบของเกลือไฮโดรคลอไรด์สามารถดูดความชื้นได้ ซึ่งหมายความว่ามีแนวโน้มที่จะดูดซับความชื้นจากอากาศ คุณสมบัตินี้มีความสำคัญสำหรับผู้ผลิต เนื่องจากกำหนดให้ต้องเก็บผงไว้ในภาชนะที่กันความชื้น-และกันความชื้นได้ภายใต้การควบคุมความชื้น เพื่อป้องกันการย่อยสลายและจับตัวกันเป็นก้อน

3.โปรไฟล์เภสัชจลนศาสตร์อย่างรวดเร็ว (คุณสมบัติโดยธรรมชาติ):คุณลักษณะที่สำคัญที่สุดนั้นอยู่ภายในตัวโมเลกุลนั่นเอง นั่นคือ การออกฤทธิ์อย่างรวดเร็วและครึ่งชีวิต-สั้น นี่ไม่ใช่ผลของการกำหนดสูตรแต่เป็นผลจากการออกแบบของโมเลกุล มันถูกดูดซึมและเผาผลาญอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นพื้นฐานทั้งหมดสำหรับการใช้งานตามความต้องการ

4.ความแรง:เนื่องจากเป็นผงดิบจึงมีศักยภาพอย่างมาก การให้ยาวัดเป็นหน่วยมิลลิกรัม ซึ่งจำเป็นต้องใช้อุปกรณ์วิเคราะห์ที่แม่นยำและการจัดการอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยง-การปนเปื้อนข้ามหรือปริมาณที่ไม่ถูกต้องในระหว่างกระบวนการผลิต

การใช้วัตถุดิบ Dapoxetine HCl แต่เพียงผู้เดียวคือการผลิตยารักษาโรคการหลั่งเร็ว.

●การผลิตยาขนาดใหญ่-:นี่เป็นแอปพลิเคชั่นที่พบบ่อยที่สุด บริษัทยารายใหญ่ซื้อ API ในปริมาณมากเพื่อผลิตรูปแบบขนาดยาสำเร็จรูป (FDC) เช่น ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม- (เช่น ความแรง 30 มก. และ 60 มก.) กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการชั่งน้ำหนัก API อย่างแม่นยำ ผสมกับสารตัวเติม สารยึดเกาะ สารช่วยแตกตัว และสารหล่อลื่น จากนั้นจึงบีบอัดส่วนผสมลงในเม็ดยา

●การใช้ร้านขายยาแบบผสม:ในบางภูมิภาค ร้านขายยาผสมเฉพาะทางอาจได้รับผง API เพื่อสร้างสูตรเฉพาะสำหรับผู้ป่วย ซึ่งอาจรวมถึงการสร้างขนาดยาทางเลือก (เช่น 45 มก.) สำหรับผู้ที่อยู่ระหว่างจุดแข็งมาตรฐาน หรือกำหนดเป็นยาเม็ดที่ละลายอย่างรวดเร็วหรือยาแขวนลอยทางปากสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนยา แอปพลิเคชันนี้ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดและต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ที่มีใบอนุญาต

ถือเป็นเรื่องสำคัญยิ่งที่ต้องระบุว่าเป็นผงดิบนั้นเองไม่ได้มีไว้สำหรับการบริโภคของมนุษย์โดยตรง- หากไม่มีการควบคุมปริมาณและการกำหนดสูตรที่แม่นยำจากกระบวนการผลิตทางเภสัชกรรม การดูแลผงดิบด้วยตนเอง-นั้นเป็นอันตรายอย่างยิ่ง และอาจนำไปสู่การให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง ผลข้างเคียง หรือเป็นพิษได้

ประสิทธิภาพของ Dapoxetine เกิดจากกลไกการออกฤทธิ์ภายในระบบประสาทส่วนกลาง

●กลไก:มันทำงานเหมือน SSRI ที่ทรงพลัง Serotonin เป็นสารสื่อประสาทที่รู้จักกันว่ามีบทบาทสำคัญในการปรับสะท้อนการหลั่งอสุจิ โดยการยับยั้งการดูดซึมกลับเข้าไปในเซลล์ประสาทพรีไซแนปติก Dapoxetine จะเพิ่มระดับเซโรโทนินนอกเซลล์ในรอยแยกซินแนปติก การส่งผ่านสารสื่อประสาทซีโรโทเนอร์จิกที่ได้รับการปรับปรุงนี้เชื่อกันว่าจะเพิ่ม-การควบคุมการยับยั้งระบบประสาทเหนือรีเฟล็กซ์การหลั่งอสุจิ ซึ่งจะช่วยชะลอการหลั่งได้

●คุณประโยชน์ (ผลการรักษา):

○เวลาแฝงการหลั่งในเหน็บยาทางเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (IELT):การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องว่า IELT เพิ่มขึ้น 2.5 ถึง 3 เท่าเมื่อเทียบกับยาหลอก

○ ปรับปรุงการควบคุมการหลั่ง:ผู้ชายรายงานว่ามีความรู้สึกควบคุมจังหวะการหลั่งอสุจิได้ดีขึ้น

○ความพึงพอใจทางเพศที่เพิ่มขึ้น:เวลาแฝงที่เพิ่มขึ้นและการควบคุมที่ดีขึ้นส่งผลให้ทั้งผู้ป่วยและคู่ของเขาพึงพอใจมากขึ้น

○ตาม-ปริมาณความต้องการ:ต่างจากการใช้ยา SSRI แบบเรื้อรัง-ซึ่งใช้เวลาหลายสัปดาห์ในการแสดงผลต่อ PE และก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่คงอยู่ ครึ่งชีวิตของ Dapoxetine ที่สั้น-ทำให้สามารถรับประทานได้เพียง 1-3 ชั่วโมงก่อนที่จะมีกิจกรรมทางเพศตามที่คาดไว้ ถือเป็นทางเลือกในการรักษาที่ผสมผสานเข้ากับชีวิตทางเพศของผู้ป่วยได้อย่างราบรื่น

พารามิเตอร์เหล่านี้ถูกกำหนดไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปซึ่งมี API ที่มีการกำหนดปริมาณอย่างแม่นยำ

●ขนาดยา:ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 30 มก. รับประทานพร้อมกับน้ำประมาณ 1 ถึง 3 ชั่วโมงก่อนมีเพศสัมพันธ์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 60 มก. ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความทนทาน ไม่ควรรับประทานมากกว่าหนึ่งครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง การให้ยานี้ทำได้เพียงเพราะเภสัชจลนศาสตร์ที่รวดเร็วของยา

●"วงจร" (ชื่อเรียกที่ผิด):ต่างจากยาเพิ่มประสิทธิภาพ-ที่ใช้ในการเพาะกายซึ่งทำงานเป็น "รอบ" Dapoxetine จะไม่ถูกใช้เป็นรอบ เป็นยาต่อ-การใช้ ตามความต้องการ- ไม่มีการกำหนดช่วงเวลา "เปิด" หรือ "ปิด" นำมาใช้เท่าที่จำเป็นสำหรับกิจกรรมทางเพศ มีการศึกษาการใช้งานเป็นระยะๆ ในระยะยาว- และถือว่าปลอดภัยภายใต้การดูแลของแพทย์

●ครึ่ง-ชีวิต:ครึ่งชีวิต-เป็นรากฐานสำคัญของการทำงานของ Dapoxetine ครึ่งหนึ่งของการกำจัดโดยเฉลี่ย-มีค่าประมาณ90 นาที (1.5 ชั่วโมง)- ซึ่งถือว่าสั้นมากเมื่อเทียบกับ SSRI อื่นๆ ซึ่งมีครึ่ง-ชีวิตตั้งแต่ 24 ชั่วโมงถึงหลายวัน ครึ่งชีวิตอันสั้น-นี้ช่วยให้:

○การโจมตีอย่างรวดเร็ว:ถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (Tmax) ในเวลาประมาณ 1-2 ชั่วโมง โดยสอดคล้องกับกรอบเวลาการให้ยา

○การกำจัดอย่างรวดเร็ว:ยาจะถูกขับออกจากร่างกายอย่างรวดเร็วหลังจากได้ผลตามที่ตั้งใจไว้ ซึ่งจะช่วยลดโอกาสที่จะเกิดการสะสมของยา และลดอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงระหว่างขนาดยา มันถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับด้วยเอนไซม์หลายชนิด (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C19 ฯลฯ) และถูกขับออกทางปัสสาวะ

ชื่อการค้า	Kutub, Priligy, Duratia, Pentenal-30, Sustinex, Lejam, Dumax
CAS	119356-77-3,129938-20-1
มวลกราม	305.421
เอ็มเอฟ	C21H23เลขที่
ความบริสุทธิ์	สูงกว่า 98%
การประเมิน	ผงผลึกสีขาว

 

 

ความต้องการใด ๆ โปรดติดต่อเรา

อีเมล: Jasonraws106@gmail.com

วอตส์แอปป์: +86-15572565525
โทรเลข: +86-15871669785

   

                                   

 

ผงวัตถุดิบ Dapoxetine Hydrochloride เป็นมากกว่าสารเคมี มันเป็นรูปลักษณ์ของการออกแบบทางเภสัชวิทยาแบบกำหนดเป้าหมาย การดำรงอยู่ของมันคือการตอบสนองโดยตรงต่อความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับ-การรักษาตามความต้องการสำหรับอาการที่แพร่หลายและน่าวิตก คุณลักษณะที่กำหนดได้-ความบริสุทธิ์สูง คุณสมบัติทางเคมีกายภาพจำเพาะ และที่สำคัญที่สุดคือโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่รวดเร็วโดยเนื้อแท้- ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งาน แม้ว่าผู้ใช้ปลายทางจะได้รับประโยชน์จากการควบคุมและความพึงพอใจที่ดีขึ้น- แต่ประโยชน์เหล่านี้ล้วนได้รับการบอกกล่าวจากวิทยาศาสตร์ที่แม่นยำของการผลิตและการกำหนดสูตร API ดิบที่มีศักยภาพนี้ เป็นข้อพิสูจน์ถึงความจริงที่ว่าการแพทย์แผนปัจจุบันสามารถออกแบบวิธีแก้ปัญหาได้อย่างเฉพาะเจาะจง โดยก้าวไปไกลกว่าการนำยาเก่ามาใช้ใหม่ ไปสู่การสร้างสรรค์ยาใหม่ๆ ที่ปรับแต่งจากโมเลกุลไปจนถึงตอบสนองความต้องการเฉพาะของมนุษย์ การใช้งานยังคงอยู่และควรคงไว้อย่างเคร่งครัดภายในขอบเขตของวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมระดับมืออาชีพและคำแนะนำทางการแพทย์

ป้ายกำกับยอดนิยม: การรักษาผงวัตถุดิบ dapoxetine สำหรับการหลั่งเร็ว cas:129938-20-1, จีน การรักษาผงวัตถุดิบ dapoxetine สำหรับการหลั่งเร็ว cas:129938-20-1 ผู้ผลิต, ซัพพลายเออร์, โรงงาน